percobaan factorial

percobaan factorial

Pelaksanaan rancangan uji klinik pada manusia melibatkan dokter dan ahli farmakologi klinik sebagai pelaksana, pengawas, dan penanggungjawab penelitian. Rancangan uji klinik meliputi beberapa fase yaitu:
1. Safety evaluation, penelitian ini dibawah pengawasan ahli farmakologi klinik yang ingin mengetahui efek farmakodinamika dan farmakokinetik obat pada manusia. Tujuannya untuk menilai keamanan obat yang diteliti. Subyeknya dapat orang sehat dan orang sakit.
2. Efficacay evaluation, penelitian ml dilakukan pada subyek yang jumlahnya terbatas di bawah pengawasan dokter ahli pada bidangnya. Tujuannya untuk menilai efek obat.
3. Multicentre clinical trial, penelitian yang dilakukan pada sejumlah besar subyek. Tujuannya untuk mengetahui efek terapi dan efek samping obat dalam skala luas.
4. Post marketing trial, penelitian yang dilakukan untuk memantau efek terapetik dan efek samping obat yang lebih rinci sesudah obat tersebut dipasarkan